Numéro de lot et traçabilité : du synthétiseur au flacon

Un peptide de recherche n’est pas fabriqué en continu, mais par lots (en anglais batches). Le numéro de lot est le fil qui relie un flacon précis à sa fabrication, à son analyse et, côté laboratoire, aux expériences réalisées avec lui.

Qu’est-ce qu’un lot ?

Un lot est une quantité de produit fabriquée en une seule campagne, dans les mêmes conditions : même synthèse, même purification, même cycle de lyophilisation. Tous les flacons d’un lot sont réputés identiques. En pratique, un lot de peptide de recherche représente de quelques centaines de milligrammes à plusieurs dizaines de grammes, répartis en flacons.

Deux lots du même peptide peuvent différer légèrement : pureté, profil d’impuretés, teneur en eau, contre-ion. C’est pourquoi le rapport d’analyse doit être celui du lot, pas celui du produit en général.

Le chemin d’un lot

1. Synthèse et purification : le fabricant attribue un numéro de lot de production.
2. Lyophilisation et conditionnement : la solution purifiée est répartie en flacons, lyophilisée, sertie.
3. Analyse : des flacons du lot sont envoyés à un laboratoire indépendant (pureté HPLC, identité MS, parfois contenu).
4. Publication : le rapport est publié et associé au numéro de lot.
5. Mise en vente : les flacons sont étiquetés avec le numéro de lot.

Chez Auptide, l’étape 5 n’a lieu qu’après l’étape 4 : un lot n’est vendu que si son rapport est publié dans la bibliothèque des rapports.

Lire le numéro sur le flacon

Le numéro figure sur l’étiquette, dans la case « Lot », souvent avec une date d’analyse ou de péremption. Sur la page de chaque produit, le tableau « Lots et rapports d’analyse » liste les lots publiés, leur date d’analyse, leur pureté et le lien vers la page du lot. Exemple : la fiche BPC-157.

La traçabilité côté laboratoire

Le numéro de lot ne sert à rien s’il s’arrête à l’étiquette. Dans le cahier de laboratoire, consignez pour chaque expérience :

Information	Pourquoi
Produit et numéro de lot	Relier un résultat à un lot précis
Date de réception et d’ouverture	Âge du produit au moment de l’essai
Solvant, concentration, date de la solution mère	Conditions de préparation
Référence de l’aliquot utilisé	Nombre de cycles de congélation
Conditions de stockage	Expliquer une éventuelle dégradation

Si un résultat change brutalement entre deux séries d’expériences, la première question est : même lot ou non ? Sans cette information, impossible de distinguer un effet expérimental d’une variation de réactif.

Changer de lot en cours d’étude

Pour une étude longue, deux options :

• acheter en une fois la quantité nécessaire, dans un seul lot, et la conserver correctement (voir −20 °C ou −80 °C) ;
• ou prévoir un essai de raccordement : tester l’ancien et le nouveau lot côte à côte, dans les mêmes conditions, avant de basculer.

Les grands formats et les remises par quantité facilitent la première option (voir Prix au milligramme).

Vérifier qu’un rapport correspond au lot

La correspondance entre numéro de lot et rapport est la première des cinq vérifications décrites dans Vérifier un rapport d’analyse indépendant. Elle vaut pour tous les produits, du TB-500 au GHK-Cu.